邵阳市市场监督管理局 强化抽检工作 促进'二品一械'质量提升——国械医药在行动

邵阳市市场监督管理局紧紧围绕保障人民群众用药用械安全这一核心目标，持续强化对药品、化妆品和医疗器械（简称'二品一械'）的抽检工作，不断提升监管效能，推动行业质量水平稳步提高。其中，国械医药作为辖区内的重点企业，积极配合监管要求，在质量提升方面取得了显著成效。

一、强化抽检力度，构建全方位监管体系

邵阳市市场监督管理局坚持问题导向，科学制定抽检计划，对'二品一械'生产、经营、使用全链条开展常态化抽检。2023年以来，该局累计完成药品抽检XXX批次、化妆品抽检XXX批次、医疗器械抽检XXX批次，覆盖了辖区内主要生产企业、批发企业、零售药店和医疗机构。针对群众关注度高、风险等级高的品种，如无菌植入类医疗器械、特殊管理药品等，实施重点抽检和专项抽检，确保不留死角。

二、以抽检促监管，推动企业落实主体责任

抽检不仅是发现问题的'探头'，更是推动企业提升质量的内生动力。邵阳市市场监管局对抽检不合格的产品依法依规严肃查处，同时建立'抽检—核查—处置—提升'的闭环机制。通过约谈企业负责人、责令召回、限期整改等措施，倒逼企业强化质量管理。国械医药等企业积极响应，主动开展内部质量体系自查，加大技术研发和工艺改进投入，从源头上保障产品安全有效。

三、国械医药：以质量赢得市场，以规范促进发展

作为邵阳地区医疗器械领域的代表性企业，国械医药始终将产品质量视为生命线。在市场监管部门的指导帮助下，公司严格执行《医疗器械监督管理条例》等法规要求，建立了覆盖设计开发、原材料采购、生产控制、出厂检验、售后服务等全流程的质量管理体系。公司定期组织员工进行法规培训和技能考核，并主动配合监管部门开展抽检工作，近年来产品抽检合格率保持100%。国械医药还投入资金升级检测设备，引入智能化管理系统，实现了产品质量可追溯、风险可防控。

四、社会共治，营造安全放心的消费环境

邵阳市市场监督管理局通过信息公开、科普宣传、投诉举报奖励等方式，广泛发动社会力量参与'二品一械'安全治理。定期公布抽检结果，发布消费警示，增强公众安全意识和辨别能力。与卫健、医保、公安等部门建立联动机制，形成监管合力。在国械医药等企业的示范带动下，越来越多的'二品一械'生产经营单位自觉守法、诚信经营，共同维护市场秩序。

五、下一步工作方向

邵阳市市场监督管理局将继续深化'二品一械'抽检改革，强化智慧监管和大数据分析，提高抽检的靶向性和覆盖面。进一步落实'四个最严'要求，对违法违规行为零容忍。将持续优化营商环境，鼓励企业如国械医药一样走质量效益型发展道路，推动全市'二品一械'产业高质量发展，切实保障人民群众健康安全。